Маҷмӯаи ташхиси антителоҳои COVID-19 IgM/IgG

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

（Colloidal Gold Immunochromatограphy Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】Маҷмӯаи ташхиси антителоҳои COVID-19 IgM/IgG (Усули иммунохроматографияи коллоидии тиллоӣ) 【PАКАГING SPECIFICATIONS】 1 Санҷиш/Маҷмӯа, 10 Санҷиш/Маҷмӯа

【ABSTRACT】

Коронавирусҳои нав ба ҷинси β тааллуқ доранд. COVID-19 як бемории шадиди сироятии роҳи нафас аст. Одамон одатан ҳассос мебошанд. Айни замон беморони гирифтори коронавируси нав манбаи асосии сироят мебошанд; Одамони сироятёфтаи асимптоматикӣ низ метавонанд манбаи сироят бошанд. Дар асоси таҳқиқоти эпидемиологии ҷорӣ, давраи инкубатсионӣ аз 1 то 14 рӯз, асосан аз 3 то 7 рӯз аст. Зуҳуроти асосӣ табларза, хастагӣ ва сулфаи хушкро дар бар мегиранд. Дар баъзе мавридҳо печиши бинӣ, оби бинӣ, дарди гулӯ, миалгия ва дарунравӣ мушоҳида мешавад.

【EXPЭКТЕД USAGE】

Ин маҷмӯа барои ташхиси сифатии COVID-19 тавассути ошкор кардани антителоҳои 2019-nCoV IgM/IgG дар хуноба, плазма ё хуни инсон мувофиқ аст. Аломатҳои маъмули сирояти 2019-nCoV аз нишонаҳои роҳи нафас, табларза, сулфа, кӯтоҳ будани нафас ва нафаскашӣ иборатанд. Дар ҳолатҳои вазнинтар, сироят метавонад боиси пневмония, синдроми шадиди роҳи нафас, норасоии гурда ва ҳатто марг гардад. 2019 nCoV метавонад тавассути ихроҷи роҳи нафас хориҷ карда шавад ё тавассути моеъҳои даҳон, атса, тамоси ҷисмонӣ ва тавассути қатраҳои ҳаво интиқол дода шавад.

【PRINCIPLES OF THE PРОКEДУРE】

Принсипи иммунохроматографияи ин маҷмӯа: ҷудо кардани ҷузъҳои омехта тавассути муҳити атроф бо истифода аз қувваи капиллярӣ ва пайваст кардани мушаххас ва зуди антитело ба антигени он. Ин санҷиш аз ду кассета, як кассетаи IgG ва кассетаи IgM иборат аст.

Барои YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ва YXI-CoV- IgM&IgG- 10: Дар кассетаи IgM, он як муҳити хушкест, ки бо антигени рекомбинатии 2019-nCoV (хати санҷиши "T") ва буз зидди муш ҷудо карда шудааст. антителоҳои поликлоналӣ (хати назорати "С"). Антителоҳои коллоидии бо тилло нишондодашуда, IgM-и зидди инсони муш (mIgM) дар қисмати разряд ҷойгир аст. Пас аз он ки хуноба, плазма ё хуни ҳалшуда ба қисмат (S) пӯшонида мешаванд, антитело mIgM ба соли 2019 пайваст мешавад. Антиденоҳои nCoV IgM, агар онҳо мавҷуд бошанд, маҷмӯи mIgM-IgM-ро ташкил медиҳанд. Комплекси mIgM-IgM пас аз филтри нитроцеллюлоза (филтри NC) тавассути амали капиллярӣ мегузарад. Агар дар намуна антитело 2019-nCoV IgM мавҷуд бошад, хати санҷиш (T) бо маҷмааи mIgM-IgM пайваст шуда, ранг пайдо мекунад. Агар дар намуна антителаи 2019-nCoV IgM мавҷуд набошад, mIgM озод ба хати санҷиш (T) намепайвандад ва ранг ба вуҷуд намеояд. mIgM-и озод ба хати назорат пайваст мешавад (C); ин хати назорат бояд пас аз қадами ошкор намоён бошад, зеро ин тасдиқ мекунад, ки маҷмӯа дуруст кор мекунад. Дар кассетаи IgG, он муҳити хушкест, ки бо муши зидди IgG (хати санҷиши “T”) ва харгӯш алоҳида пӯшонида шудааст. антитело античикен IgY (хати назорати "C"). Антиденоҳои коллоидӣ бо нишони тиллоӣ, антигени рекомбинатии 2019-nCoV ва антиденои мурғ IgY дар қисмати релиз ҷойгиранд. Пас аз он, ки хуноба, плазма ё тамоми хун ба қисмати порчаи намунавӣ (S) татбиқ карда мешавад

Антигени рекомбинатии colloidgold-2019-nCoV ба антиденаҳои 2019-nCoV IgG мепайвандад, агар онҳо мавҷуд бошанд ва маҷмӯи антигени рекомбинатии коллоидголд-2019-nCoV-ро ташкил медиҳанд. Сипас комплекс тавассути филтри нитроцеллюлоза (филтри NC) тавассути амали капиллярӣ мегузарад. Агар дар намуна антитело 2019-nCoV IgG мавҷуд бошад, хати санҷиш (T) бо комплекси рекомбинати антиген-IgG-и коллоидголд-2019-nCoV пайваст шуда, ранг ба вуҷуд меорад. Агар дар намуна антиденои 2019-nCoV IgG мавҷуд набошад, антигени рекомбинатии коллоидголд-2019-nCoV озод ба хати санҷиш (T) намепайвандад ва ранг ба вуҷуд намеояд. Антиденои озоди коллоидии тиллои мурғ IgY ба хати назорат пайваст мешавад (C); ин хати назорат бояд пас аз қадами ошкор намоён бошад, зеро ин тасдиқ мекунад, ки маҷмӯа дуруст кор мекунад.

Барои YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ва YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: Принсипи иммунохроматографияи ин маҷмӯа: Ҷудокунии ҷузъҳо дар омехта тавассути муҳити бо истифода аз қувваи капиллярӣ ва пайвасти мушаххас ва зуд антитело ба антигени он. Маҷмӯаи ташхиси антителоҳои COVID-19 IgM/IgG як ташхиси босифати ба мембрана асосёфта барои муайян кардани антителоҳои IgG ва IgM ба SARS-CoV-2 дар хун, хуноба ё намунаҳои плазма мебошад. Ин санҷиш аз ду ҷузъ, як ҷузъи IgG ва ҷузъи IgM иборат аст. Дар ҷузъи IgG, IgG зидди инсон дар минтақаи хати санҷиши IgG фаро гирифта шудааст. Ҳангоми санҷиш, намуна бо зарраҳои антигени SARS-CoV-2 дар кассетаи санҷишӣ реаксия мекунад. Сипас омехта ба таври паҳлӯӣ дар баробари мембрана тавассути амали капиллярӣ муҳоҷир мешавад ва бо IgG зидди инсонӣ дар минтақаи хати санҷиши IgG реаксия мекунад, агар намуна дорои антителоҳои IgG ба SARSCoV-2 бошад. Дар натиҷаи ин дар минтақаи хати санҷиши IgG хати ранга пайдо мешавад. Ба ҳамин монанд, IgM зидди инсон дар минтақаи хати санҷиши IgM пӯшонида мешавад ва агар намуна дорои антителоҳои IgM ба SARS-CoV-2 бошад, комплекси намунаи конъюгатӣ бо IgM зидди инсон реаксия мекунад. Дар натиҷа дар минтақаи хати санҷиши IgM хати ранга пайдо мешавад. Аз ин рӯ, агар намуна дорои антителоҳои SARS-CoV-2 IgG бошад, дар минтақаи хати санҷиши IgG хати ранга пайдо мешавад. Агар намуна дорои антителоҳои SARS-CoV-2 IgM бошад, дар минтақаи хати санҷиши IgM хати ранга пайдо мешавад. Агар намуна дорои антителоҳои SARS-CoV-2 набошад, дар ҳеҷ яке аз минтақаҳои хати санҷиш хати ранга пайдо намешавад, ки натиҷаи манфиро нишон медиҳад. Барои ба сифати назорати мурофиавӣ хизмат кардан, дар минтақаи хати назорат ҳамеша хати ранга пайдо мешавад, ки нишон медиҳад, ки ҳаҷми дурусти намуна илова карда шудааст ва пошидани мембрана рух додааст.

【MAIN COMPOНЕНТS】

Эзоҳ: Компонентҳоро дар маҷмӯаҳои гуногуни партия омехта кардан ё иваз кардан мумкин нест.

【MАТРIALS TO BE PROVIКДС BY USER】

• Пӯшидани машрубот

•Сӯзани хунгир

【SТОРАЖ ВА EXPIкаламушION】

Маҷмӯаҳоро дар ҷои хунук ва хушк дар ҳарорати 2 - 25 ° C нигоҳ доред.

ях накунед.

Маҷмӯаҳои дуруст нигоҳ дошташуда барои 12 моҳ эътибор доранд.

【SAMPLE REQUIREMЛОРS】

Таҳлил барои хуноба, плазма ё намунаҳои пурраи хуни инсон мувофиқ аст. Намунаҳо бояд ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварӣ истифода шаванд. Ҷамъоварии хуноба ва плазма: Зардоб ва плазма бояд ҳарчи зудтар пас аз гирифтани хун ҷудо карда шаванд, то гемолиз пешгирӣ карда шавад.

【SAMPLE ПЕШSЭРВАТION】

Зардоб ва плазма бояд ҳарчи зудтар пас аз ҷамъоварӣ истифода шаванд ва дар сурати фавран истифода нашаванд, дар ҳарорати 2-8 ° C барои 7 рӯз нигоҳ дошта шаванд. Агар нигоҳдории дарозмуддат лозим бошад, лутфан дар -20 °C дар муддати камтар аз 2 моҳ нигоҳ доред. Аз яхкунӣ ва обшавии такрорӣ худдорӣ намоед.

Намунаи хуни пурра ё периферӣ бояд дар давоми 8 соат пас аз ҷамъоварӣ санҷида шавад.

Намунаҳои хуни липидҳо ва гемолизи шадид набояд барои ташхис истифода шаванд.

【TESTING METHOD】

Барои YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ва YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

Пеш аз истифода дастурҳоро бодиққат хонед. Пеш аз озмоиш тасмаи озмоишӣ, найчаи ҳалкунандаи намуна ва намунаро ба ҳарорати хонагӣ биёред.

1. 50 мкл хуни пурра ё периферӣ ё 20 мкл хуноба ва плазмаро ба найчаи ҳалкунандаи Намуна илова кунед ва бодиққат омехта кунед. Ба қисмати лавҳаи намунавӣ 3-4 қатра илова кунед.

2. Дар ҳарорати хонагӣ барои 5 дақиқа тарк кунед, то натиҷаҳоро мушоҳида кунед. Натиҷаҳое, ки пас аз 5 дақиқа чен карда шудаанд, беэътиборанд ва бояд партофта шаванд. Барои YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ва YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

Пеш аз истифода дастурҳоро бодиққат хонед. Пеш аз озмоиш тасмаи озмоишӣ, найчаи ҳалкунандаи намуна ва намунаро ба ҳарорати хонагӣ биёред.

1. 25 мкл хуни пурра ё перифералӣ ё 10 мкл хуноба ва плазмаро ба найчаи ҳалкунандаи Намуна илова кунед ва бодиққат омехта кунед. Ба лавҳаи намуна 4 қатра илова кунед

ҷудокунӣ.

2. Дар ҳарорати хонагӣ барои 5 дақиқа тарк кунед, то натиҷаҳоро мушоҳида кунед. Натиҷаҳое, ки пас аз 5 дақиқа чен карда шудаанд, беэътиборанд ва бояд партофта шаванд.

【[INTERPRETATION OF САНЧИШ RESULTS】